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關于公開征求《藥品注冊受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知
《國家藥監局藥審中心關于發布的通告》（2020年34號）、《國家藥監局藥審中心關于發布的通告》（2020年10號）、《國家藥監局藥審中心關于發布
藥審中心關于兒童用藥相關指導原則宣講會的通知
為進一步加強與臨床機構、研發企業的溝通交流，提升業界的研發水平和效率，藥審中心與中國藥品監督管理研究會將于2022年3月聯合舉辦兩場兒童用藥指導原則線上宣講會。...
關于《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》征求意見的通知
為鼓勵研究和創制新藥，滿足臨床用藥需求，及時總結轉化抗疫應急審評工作經驗，加快創新藥品的審評速度，藥審中心組織起草了《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試...
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第五十一批）的通告（2022年 第9號）
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第五十一批）?！ √卮送ǜ??！ 「郊悍轮扑巺⒈戎苿┠夸洠ǖ谖迨?..
